医疗器械临床试验机构

日期:2022-01-05

我院于2005年开始承接医疗器械临床试验,目前已成功在国家局官网备案医疗器械临床试验专业科室32个,分别为神经内科、呼吸科、肿瘤科、血液科、肾病科、内分泌科等。

中国人民解放军联勤保障部队第九六医院临床试验机构设有专门的机构办公室。人员齐备、分工合理。机构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员,承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。